圣诺制药日前宣布，其先导药物STP705用于瘢痕疙瘩预防治疗的II期临床试验，在获得美国FDA临床试验IND绿灯之后, 已完成首例患者的首次注射治疗。

STP705 是一种小干扰核酸(siRNA)药物，通过利用其双靶向抑制特性和优化的多肽纳米颗粒(PNP)递送系统，直接抑制病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。该候选药产品已获得美国FDA和中国NMPA的多项临床试验(IND)的许可，包括胆管癌、肝细胞癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生瘢痕治疗等。STP705用于治疗胆管癌、肝细胞癌和原发硬化性胆管炎的临床指症已经获得了美国FDA的“孤儿药”认证。STP705在成年患者中治疗鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的2a期研究显示了积极的疗效和安全性结果，患者中有76％(19/25)在治疗后病灶内肿瘤细胞组织学彻底清除。两个最佳剂量组中达到了90％（9/10）的患者到达肿瘤细胞的组织学彻底清除。该研究没有出现任何重大或严重的不良事件，包括没有明显的皮肤反应，公司得以在后阶段研究中提前明确治疗窗口。

圣诺首席医疗官迈克尔·莫利诺博士说：“目前除手术切除之外并无其他方法可治疗疤痕疙瘩。这种严重的病况会导致疤痕形成异常和疼痛，同时也给患者带来相当负面的心理影响。我们启动II期临床试验为首例病患用药，对于推进STP705临床计划以及更进一步了解此治疗方法对病患的影响至关重要。”

此项II期临床试验是一组包括多中心、随机、双盲、多臂、对照研究的临床试验，旨在评估外科手术切除瘢痕疙瘩后应用不同剂量STP705减少瘢痕再生的治疗手段之安全性和有效性。此临床试验的主要终点是测量在外科手术切除瘢痕疙瘩后，接受安慰剂治疗患者和使用STP705治疗的患者在术后3、6和12个月的复发率。

圣诺制药公司预计在2021 年下半年报告其II期临床试验的初始临床数据。有关此临床试验的相关信息可在美国国家健康研究院(NIH)的 clinicaltrials.gov 网站查询。